【產(chǎn)品名稱】

通用名稱：微量白蛋白（MAU）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）

【包裝規(guī)格】

20人份/盒，30人份/盒，40人份/盒，50人份/盒

【預(yù)期用途】 

本試劑盒用于體外定量測(cè)定人尿液樣本中微量白蛋白（MAU）的含量。

尿液白蛋白測(cè)定對(duì)早期發(fā)現(xiàn)腎臟功能改變及隨后的治療監(jiān)控，其特異性和敏感度均比總蛋白高。高血壓、糖尿病及系統(tǒng)性紅斑狼瘡等常伴有腎臟病變的緩慢進(jìn)行性惡化，尿液白蛋白測(cè)定可較早發(fā)現(xiàn)這些異常。在糖尿病時(shí)，尿液白蛋白排泄量增加常伴有腎小球?yàn)V過率增加。它發(fā)生于腎病的早期階段，在腎組織學(xué)或結(jié)構(gòu)改變之前即可檢出，對(duì)預(yù)防糖尿病腎臟并發(fā)癥的發(fā)生有著重要意義^[1]。

【檢驗(yàn)方法】

使用前準(zhǔn)備：

1．開啟檢測(cè)儀，預(yù)熱5min。

2．將檢測(cè)試劑盒和樣品置于室溫（15℃--30℃）下，待恢復(fù)到室溫（15℃--30℃）后使用。

3．試劑盒開封后，取出數(shù)據(jù)盤插入到檢測(cè)儀中，儀器將自動(dòng)讀取數(shù)據(jù)信息。

4．?dāng)?shù)據(jù)信息讀取完畢后，拔出數(shù)據(jù)盤并妥善保存。

5．在數(shù)據(jù)盤信息讀取正確情況下，當(dāng)前批號(hào)試劑盒可以通用該標(biāo)準(zhǔn)曲線數(shù)據(jù)。

檢測(cè)操作：

1. 在檢測(cè)儀主界面，選擇檢測(cè)類型。

2. 撕開鋁箔袋封口，從鋁箔袋中取出檢測(cè)卡。

3. 使用合適量程的移液器吸取20μl待測(cè)尿液樣本加入樣本稀釋液中，漩渦震蕩混合5-10s，以使樣本與稀釋液充分混勻。

4. 吸取混合后樣本80μl，加入到檢測(cè)卡加樣孔中，吸取及加樣時(shí)注意不要產(chǎn)生明顯氣泡。

5. 將檢測(cè)卡插入檢測(cè)槽，按“定時(shí)檢測(cè)”鍵，檢測(cè)儀將自動(dòng)對(duì)檢測(cè)卡進(jìn)行掃描（請(qǐng)嚴(yán)格控制時(shí)間5min）。

6. 從檢測(cè)儀上讀取/打印檢測(cè)結(jié)果。

7. 取出檢測(cè)卡，并按照具有潛在生物危害性廢棄物進(jìn)行處理。

   注：質(zhì)量控制應(yīng)定期開展，以確保檢測(cè)結(jié)果的有效性和準(zhǔn)確性，試劑盒中不包含質(zhì)控品，建議使用第三方質(zhì)控品。

【檢驗(yàn)結(jié)果的解釋】

1.臨床醫(yī)生對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果存在疑問或檢驗(yàn)結(jié)果明顯異常時(shí)需要進(jìn)行確認(rèn)試驗(yàn)。

2.當(dāng)測(cè)試結(jié)果大于等于線性范圍高限時(shí)顯示線性范圍高限值“200”，測(cè)試結(jié)果的顯示范圍為10-200。

3.技術(shù)原因、操作失誤、樣本因素、環(huán)境等都可能對(duì)試驗(yàn)結(jié)果產(chǎn)生影響。

【適用科室】

腎病內(nèi)科   內(nèi)科   檢驗(yàn)科